Новые Исследования в Лечении Паралича при Тавме Спинного Мозга с Использованием Шванновских Клеток

31 июля 2012  - При Университете Майами и школе медицины Миллера, стартовал Проект «Вылечить Паралич», было получено разрешение  для начала революционной фазы №1, клинических испытаний, чтобы оценить безопасность трансплантации человеческих Шванновских клеток при лечении пациентов с недавними травмами спинного мозга.

Шванновские клетки (леммоциты) — вспомогательные клетки нервной ткани, которые формируются вдоль аксонов периферических нервных волокон. Создают, а иногда и разрушают, электроизолирующую миелиновую оболочку нейронов. Выполняют опорную (поддерживают аксон) и трофическую (питают тело нейрона) функции. Описаны немецким физиологом Теодором Шванном в 1838 году и названы в его честь. 

Расположенные в основном в периферической нервной системе, Шванновские клетки необходимы для отправки соответствующих электрических сигналов по нервной системе, ученые и сторонники этого проекта считают, что данные клетки сыграют ключевую роль в поиске лекарства от паралича. Исследователи планируют пересадить собственные Шванновские клетки пациентов, напрямую вместо повреждения спинного мозга.

"Мы считаем, что сегодняшнее заявление является столь же важным для нашей области, как первый шаг человека на Луне при космической программе", сказал нейрохирург Барт Грин, доктор медицинских наук, соучредитель и председатель данного проекта. "Когда мы начали проект в Майами, краткосрочной целью являлось - улучшение качества жизни людей, живущих с параличом, а долгосрочной целью, остается восстановление функций, и поиск лекарства.

Сегодня ученые, врачи, и техники, сделали огромный шаг вперед. Сотни миллионов долларов и неисчислимое количество часов стендовых и клинических работ, вложено в достижении этой цели, значит - они были потрачены не зря".

"Это одна маленькая Шванновская клетка, как гигантский скачок для всего человечества, в поиске лекарства от паралича", сказал Паскаль Дж. Гольдшмидт, доктор медицинских наук, старший вице - президент по медицинским вопросам и декан факультета медицины школы Миллера, а так же главный исполнительный директор UHealth-Университета системы здравоохранения Майами.

Ник Буониконти, соучредитель проекта в Майами, сказал: "Я дал обещание 26 лет назад своей семье и всем людям, живущим с параличом, что ничто не станет преградой на нашем пути к тому, чтоб найти лекарство, абсолютно ничто. FDA (Управление по продовольствию и медикаментам США) одобрила эти клинические испытания и позволяет нам довести до конца это невероятно важное обязательство, которое влияет на миллионы семей каждый день. Этот проект в Майами, дает реальную надежду и показывает, что мы ближе, чем когда-либо к лечению паралича “.

В клинических испытаниях примут участие восемь человек, с острой грудной ТСМ (Травма спинного мозга). Новым травмированным пациентам, прибывшим в травмпункт, придется отвечать строгим критериям и дать своё согласие на участие в дальнейших исследованиях в течение пяти дней с момента травмы. В этот момент участник будет проходить биопсию сенсорных нервов на одной из ног, чтобы получить его или ее собственные Шванновские клетки. Шванновские клетки, затем можно выращивать в специальных условиях в течение трех-пяти недель, чтобы создать количество клеток необходимое для трансплантации, а также пройти строгий процесс очистки. К тому времени, Шванновские клетки хирургическим путём пересадят в место повреждения ,приблизительно на 26-40 день после травмы у пациента.

Все процедуры будут проведены в Майами, в больнице при Университете. Каждый участник будет подвергаться интенсивным обследованиям в течение одного года после проведенной операции по трансплантации клеток, а также будет контролироваться на неврологический статус, медицинское состояния, болевые симптомы, и мышечные спазмы. Ожидается, что это может происходить по крайней мере в течении двух-трех лет с момента трансплантации. Все участники будут проходить мониторинг в течение многих лет в отдельных клинических протоколах. Этот этап - является основным, пока он будет развиваться, и будет переориентирован, на различные виды травм, промежуток времени после травмы, и терапевтические комбинаций.

Данный проект разработан, чтоб улучшить жизнь людей с SCI (повреждением спинного мозга), и для использования его в больницах и клиниках по всей стране и во всем мире.