Ещё Один Шаг Вперед для Лечения Травм Спинного Мозга
Когда солнце поднялось над Францией 13 августа 2011, Кнут Олстад с нетерпением ждал продолжения своего велосипедного путешествия по Тур де Франс. Но ещё не знал, что этот день изменит всю его жизнь.
46-летний финансовый консультант из Норвегии не помнит деталей аварии, которая оставила его парализованным от уровня груди. Он всем показывает фотографии себя лежащим на земле после того, как упал со своего велосипеда, пытаясь избежать столкновения с автомобилем.
После своего первоначального восстановления, Кнут искали в Интернете информацию, которая может вытащить его из инвалидной коляски, которую он теперь использует для перемещения. Он нашел клиническое исследование, проводимое в StemCells Inc при Университетской больнице в Цюрихе, Швейцария. Компания искала 12 недавно парализованных пациентов для исследования своей продукции: очищенных человеческих нервных клеток, полученных из донорской ткани.
Компания исследовала, действительно ли эти клетки будут безопасными в использовании и в конечном счете могут быть применены для лечения расстройств центральной нервной системы, в том числе и паралича. Нервные стволовые клетки обладают способностью превращаться в любой другой тип клеток в центральной нервной системе.
Хотя многие пациенты с повреждениями спинного мозга и вложили много надежд в исследования стволовых клеток, эта область медицины развивается очень медленно. StemCells Инк, получила разрешение проводить свои исследования всего через месяц после первых утвержденных клинических испытаний во всём мире, хотя, испытание человеческих эмбриональных стволовых клеток на людях было закрыто - биотехнологической компанией Geron, из-за чрезмерных расходов.
StemCells Инк, получила разрешение на начало клинических испытаний в Швейцарии с использованием не-эмбриональных стволовых клеток, а так называемых взрослых или зрелых стволовых клеток, которые не являются спорными (т.к ведутся споры с точки зрение религиозных и общественных взглядов – имеют ли право применятся клетки человеческих зародышей / эмбрионов, а так же, то что данный вид стволовых клеток способен вызывать различные формы рака и опухолей).
Для получения права участвовать в испытаниях, пациенты, должны были иметь полную грудную травму спинного мозга со сроком давности от четырех до 12 месяцев. Это означает то, что их спинной мозг был серьезно поврежден в области груди, и у них остались все движение в руках, но они не могут чувствовать или двигать всем тем, что ниже уровня груди.
После недели тестирования, Олстад получил хорошие и плохие новости от доктора Армина Курта, главного научного сотрудника этого исследования. Плохими новостями, по словам Курта, было то, что у Олстад действительно имеется "полное" повреждение спинного мозга. С другой стороны, он имеет право на участие в данном исследовании.
Через четыре месяца после несчастного случая, когда исследователи были уверены, что состояние Олстада уже не улучшить естественным путем, они ввели ему 20 миллионов нервных стволовых клеток.
Процесс занял всего около 5 - 10 минут, говорит д-р Стивен Хухн, нейрохирург и глава ЦНС (центральной нервной системы) Программы в StemCells. «Клетки, не попадают в место реального поражения или травмы в спинном мозге, а направляются в ткани, непосредственно окружающие место повреждения».
После месячного пребывания в больнице, после операции, Олстад говорит, что в его теле начали происходить изменения. Хотя он и не мог сказать, где именно было прикосновение (например, на животе или на боку), но "Если кто-то трогал меня, я чувствовал это. Это то, чего я не мог чувствовать раньше, перед самой процедурой введения стволовых клеток".
Исследователи, а позже и инвесторы, узнали о том, что зрелые стволовые клетки не только хорошо переносятся и безопасны в применении, но и то, что чувствительность, которая появилась у Олстада, появилась также и у другого пациента проходящего данное исследование.
Все три пациента были протестированы на моторные и сенсорные функции через три и шесть месяцев после инъекций стволовых клеток.
Исследователи оценивали каждого пациента, может ли он чувствовать прикосновения, укол от булавки, тепло или холод на поверхности своей кожи. Чтобы убедиться в том, что это не были чувства схожие с плацебо-эффектом, и они могут на самом деле чувствовать что-то. Исследователи так же посылали электрические импульсы через спинной мозг, чтобы увидеть, воздействуют ли стимуляции на тело и регистрируются ли они в мозге.
Пациент № 1 не увидел никаких изменений. Но когда исследователи проверили пациента № 2 и № 3 (включая Олстада), они смогли увидеть, что что-то действительно происходит в их организме.
"Мы действительно увидели изменения, которые мы и не ожидали увидеть", сказал Курт. "Эти результаты доказывают изменения, которые как мы видим, не связаны с эффектом плацебо".
StemCells Инк признает важность того, чтоб не слишком раздувать свои результаты, потому, что они не хотят, давать другим пациентам ложную надежду.
И Курт и Хухн дали понять то, что результаты, полученные от трех пациентов, очень предварительны, и многое другие исследования должны повторить эти результаты и в полной мере объяснить, что и как может измениться после инъекций зрелыми стволовыми клетками. Они планируют и дальше следовать этим путем, в своих будущих исследованиях на пациентах в течение длительного времени.
Доктор Кейт Трансей, директор исследования спинного мозга и травм Пастырь центра в Атланте, не был связан с этим исследованием, но присутствовала на встрече, где Курт представил предварительные данные. Трансей говорит, что эти обнадеживающие результаты, это хороший знак для изучения в будущем. Но добавляет: важно управлять своими ожиданиями, потому что только два из трех пациентов показали положительные результаты. "Если вы думаете, что вы побежите домой, то это далеко не так", сказала Транслей. Но даже если стволовые клетки приводят к восстановлению только некоторых чувств, это может помочь им избежать пролежней и ожогов (например, она видела пациентов сожженных от соприкосновения их тел с ноутбуками слишком долго, когда они не чувствовали этого).
В дополнение к дальнейшему мониторингу первых трех пациентов, Курт и StemCells Инк будет двигаться вперед к следующему этапу своей деятельности: инъекцией следующих четырех пациентов. Эти пациенты будут иметь ограниченные функции ниже уровня их травмы спинного мозга, или то, что называется неполной травмой.
Пациенты в Соединенных Штатах и Европе, имеют право участвовать в следующем этапе этого клинического испытания.
В то же время, Олстад с нетерпением ждет своего возвращения в Цюрих после девяти месяцев от начала исследования. Он надеется получить подтверждение еще больших улучшений в его организме.
"Иногда я чувствую, что моя подруга сжимает мои ноги" Он надеется, что новый набор тестов подтвердит то, что он считает тем, что то-то чувствует.
"Я не хочу давать ложную надежду", сказал Кнут, "Но я считаю, что это действительно стволовые клетки, улучшили мою чувствительность".
Эти человеческие нейронные стволовые клетки, культивируемые на стеклянным дне чашки Петри.