В США, Врачи Проводят Первые Трансплантации Шванновских Клеток при Травме Спинного Мозга
Врачи в Майами (США), из проекта вылечить паралич, центра повышения квалификации при Университете Майами и Школы медицины Миллера, осуществляет первые в истории трансплантации шванновских клеток у пациентов с недавним повреждением спинного мозга. Процедуры, выполненные в университете Майами, сейчас находятся в Фазе №1 клинических испытаний, с целью оценки безопасности и возможности трансплантаций - собственных шванновских клеток пациентам.
"Это историческое и клиническое испытание представляет собой гигантский шаг вперед в области медицины, где каждый незначительный шаг имеет огромное значение. Это испытание, и эти первые пациенты в данном исследовании в частности, чрезвычайно важны для нашей миссии и в лечении паралича ", сказал нейрохирург Барт Грин, доктор медицинских наук, со-основатель и председатель проекта в Майами, профессор и председатель нейрохирургии.
"Команда из данного проекта в Майами, включает в себя сотни ученых, врачей и техников, которые объединили свои усилия, чтобы сделать «невозможное - возможным», для которых этот процесс является главной целью и мечтой, что сейчас и реализуется. Это достижение подтверждает то, что десятки миллионов долларов и неисчислимые часы работы, также были вложены в этот первый в своем роде человеческий проект шванновской клетки ".
Под руководством В. Далтон Дитрих, доктора философии, научного руководителя проекта Майами и профессора нейрохирургии, неврологии, клеточной биологии и анатомии, шванновской клетки клинических испытаний в команде проекта, были проведены первые испытания на пациентах, у которых была полная неврологическая грудная травма спинного мозга, они получили трансплантации аутологичных шванновских клеток, около четырех недель после травмы. Пока не было выявлено никаких побочных эффектов, и команда исследователей движется вперед.
"В качестве основы для ученых, является надежда повышения уровня знаний и открытий", сказал доктор Дитрих. "Не каждый день вы сможете увидеть, что испытания переводятся на клинические области с надеждами на улучшение жизни тех, кто страдает, так что этот этап клинических испытаний является важным шагом в области SCI исследований, так как команда из проекта Майами, работает усердно над этой терапевтической концепцией уже более чем четверть века. Это испытание, когда оно завершится успешно, будет критическим фундаментом для будущего клеточной терапии целевой травмы спинного мозга ".
В данном проекте клинических испытаниях примут участие в общей сложности восемь участников с острыми грудными травмами спинного мозга (SCI).
Недавно доставленным в травматологический центр пациентам, с диагнозом ТСМ, придется отвечать строгим критериям для участия в исследовании. Участники будут проходить биопсию чувствительного нерва на одной ноге, чтобы получить ткань, из которой будут получены собственные шванновские клетки. Шванновские клетки, затем, будут выращенны искусственным культивированием в течение трех-пяти недель в лаборатории, чтобы создать количество клеток, необходимое для трансплантации, и пройти строгий процесс очистки. К тому времени, Шванновские клетки хирургическим путем пересадят в места повреждения спинного мозга, и у участников будет от 26-42 дней после травмы на восстановление.
Каждый участник будет интенсивно наблюдаться в течение одного года после получения операция по трансплантации, а их неврологический статус, состояние здоровья, симптомы боли, мышечные спазмы, будут оцениваться и анализироваться. Ожидается, что период наблюдения может быть два-три года с момента трансплантации. Все участники будут продолжать мониторинг на протяжении четырех лет в рамках отдельного клинического протокола. Этот, первый этап, является фундаментом, на котором данный проект будет развиваться, как проект - ориентированный на различные виды травм спинного мозга, различное время после травмы, и на разные терапевтические комбинации.